Responsable Qualification / Validation H/F

Au sein du service Qualité, vos missions seront les suivantes : 

Qualification/Validation

• En lien direct avec les services AQ, Production et Engineering, vous concevez et rédigez les protocoles de validation des procédés de fabrication / conditionnement ou de nettoyage et les protocoles de
  qualification de tous les équipements et systèmes installés sur le site, (fabrication, conditionnement, nettoyage, utilités, locaux, systèmes d’information, ...)
• Vous faites réaliser ces opérations de validation par les acteurs de votre choix : personnes de votre service ou prestataires extérieurs
• Vous rédigez les rapports correspondant puis les faites approuver par le responsable du service qualité
• Vous supervisez la gestion documentaire associée

Système de validation

• Vous concevez et supervisez le système général de Qualification et Validation applicable à l’ensemble du site : procédure, plan(s) directeur(s), documentation, revues, ...
• Vous élaborez le plan directeur de validation du site et, si besoin, les plans de validation particuliers
• Vous définissez les plannings

Direction de service

• Vous répartissez les opérations de qualification / validation entre les chargés de validation
• Vous dirigez le comité de validation et vous vous assurez de la qualification / validation effective de l’ensemble des
  équipements et opérations, à intervalles réguliers
• Vous mettez en place les KPI pertinents et assurez un reporting régulier au responsable du service qualité et au directeur industriel

Ce poste est à pourvoir dans la ville de Beauvais.

Titulaire d'un BAC+5 (Ecole d'ingénieurs ou autres formations), vous justifiez d'une expérience en industrie pharmaceutique et en management pour une durée minimum de 5 ans.

Votre anglais est professionnel et vous maitrisez le Pack Office.

Pour postuler, cliquez ici