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Responsable Validation Pharmaceutique Confirm (H/F)

CDI
59230 Saint-Amand-les-Eaux
GlaxoSmithKline

Description du poste

Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Responsable Validation Confirmé H/F dans le cadre d'un CDI pour son site de production basé à Saint-Amand les Eaux (59).

Votre rôle est d'assurer les validations des équipements et systèmes automatisés selon les politiques GSK lors des projets et en routine. Vous participez aux différents projets de Qualification / Validation avec les services de validation globaux. Vous sensibilisez les fournisseurs et interlocuteurs sur les aspects valdiation.

Responsabilités et missions:

Vous intervenez sur différents aspects transverses :

- Préparer les Plans de Validation, et être garant des procédures locales qui gouvernent l’aspect validation.
- Développer et faire la revue des standards de qualifications spécifiques (IQ/OQ/PQ) pour être en conformité avec la politique validation et les requis réglementaires.
- Etre témoin ou même impliqué avec les exécutions des tests de qualifications sur le terrain
- Effectuer la revue des dossiers de qualification


- Traiter les impacts GMP associés aux changes control/CAPA/déviations
- Travailler avec les autres services pour définir, analyser, développer et approuver les stratégies et protocoles pour les projets ou requalifications des équipements
- Gérer les timings, exécutions et suivis des projets du site liés à la validation.
- Proposer et participer au développement de solutions techniques et les justifier.
- Gérer le planning qui concerne l’aspect validation.
- Préparer et assurer la conformité pour les inspections. Assurer le support nécessaire aux autres départements inspectés.
- Contribuer aux décisions impactant la sélection d’un fournisseur avec les autres départements concernés.
- Participer à la rédaction des procédures, protocoles et autres documents de traçabilité.
Coordination équipe projet
- Accompagner et participer à l’intégration des nouveaux collaborateurs dans le département
- Animer ses équipes transverses liées au projet en question : donner des directives, transmettre des informations, donner du sens et expliquer.
- Engager ses équipes transverses sur des plans d’actions et des projets : susciter la participation et l’adhésion, animer  des réunions et des groupes de travail
- Responsabiliser les collaborateurs impliqués au projet, clarifier leur rôle et leur niveau de décision
- Transmettre, respecter et faire respecter les valeurs de l’entreprise et les comportements cibles

Profil recherché

Titulaire d’un Bac+5 minimum en Ingénierie (Process ou Mécanique) ou Scientifique (Chimie/Biologie/Pharmacie).Expérience d'au moins 5 ans minimum dans la qualification d’équipements en environnement pharmaceutique, chimique ou agroalimentaireVous possédez de bonnes capacités à piloter un groupe, à coordonner et à organiser, vous êtes porteur des valeurs qualité et possédez un excellent relationnel.

Bon niveau d’anglais technique 

Merci de postuler sur le site Carrières GSK en copiant le lien ci-dessous dans votre navigateur internet :

https://gsk.wd5.myworkdayjobs.com/GSKCareers/job/France---Saint-Amand-les-Eaux/Responsable-Senior-Validation-Systmes-Automatiss-H-F_236090-1

Responsable Validation Pharmaceutique Confirm (H/F)
CDI
59230 Saint-Amand-les-Eaux