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TECHNICIEN(NE) DE PRODUCTION ASEPTIQUE (H/F)

CDI
59223 Roncq
TISSIUM

Description du poste

Nous cherchons à recruter un(e) Technicien(ne) de Production Aseptique pour faire partie de l’équipe de production du site de TISSIUM situé à Roncq. Cette personne sera en charge de la réalisation des productions en conditions aseptiques en respectant la conformité avec les normes ISO 13485 et ISO 13408 et les BPF/GMP.

Profil recherché

RÔLES & RESPONSABILITES  

Sous la responsabilité du Production Manager, vos missions seront de : 

  • Réaliser les opérations de production pour les procédés aseptiques ;
  • Assurer la conformité de ces opérations dans le respect des BPF/GMP et les ISO 13485 et ISO 13408 ;
  • Conduire les équipements ;
  • Participer aux opérations de maintenance de premier niveau ;
  • Réaliser les opérations de qualifications (SAT, QI, QO, QP) ;
  • Appliquer les mesures préventives et correctives décidées par la hiérarchie.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec : 

  • L’équipe Qualité pour le contrôle qualité des produits, la maîtrise des procédures du système qualité et la mise en place de l’amélioration continue ;
  • L’équipe Manufacturing pour la maîtrise, la qualification des procédés et l’industrialisation des futurs projets ;
  • L’équipe Supply pour la planification, l’ordonnancement de la production dans le but de délivrer les produits à temps.

QUALIFICATIONS PROFESSIONNELLES 

  • Formation BAC+2 (Industrie des procédés, chimie) ;
  • Au moins 5 ans d’expérience en production dans le domaine pharmaceutique ou dispositifs médicaux idéalement en salle blanche ;
  • Au moins 2 ans d’expérience en production de procédés aseptiques.

 COMPETENCES & ATTITUDES 

  • Sensibilité à la qualité des dispositifs médicaux et à la sécurité des patients ;
  • Connaissance en microbiologie et maîtrise de la biocontamination ;
  • Réactivité et rigueur ;
  • Autonomie et capacité de travailler dans un respect des objectifs ;
  • Aptitude à la communication et à l’écoute.

Le(la) Technicien(ne) de Production Aseptique reportera au Production Manager. Le poste est basé à Roncq (59) près de Lille, en France. Pour postuler à ce poste, envoyez votre CV à  ; Réf : 202010-001

TECHNICIEN(NE) DE PRODUCTION ASEPTIQUE (H/F)
CDI
59223 Roncq