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RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE SITE (H/F)

CDI
59200 Tourcoing
Macopharma

Description du poste

Sous la responsabilité de , vous êtes garant du déploiement du système qualité de l’entreprise en conformité avec les normes en vigueur et la politique du groupe. A ce titre, vous:

-Définissez et mettez en œuvre et à jour le système de management de la qualité selon les exigences des BPF, ISO 9001 et ISO 13485

-Rédigez et faites rédiger les procédures en concertation avec les différents services de l’usine

-Managez le service Qualité du site (4 personnes)

-Vous assurez le respect des politiques et procédures en vigueur

-Etes responsable de l’ensemble des activité qualité du site (ex : gestion des déviations, analyse de risque, procédure qualité, indicateurs qualité)

-Vous garantissez également l’application du VMP (Validation Master plan) : suivi du plan de qualification des installations et validation des processus

-Vous êtes l’interlocuteur des autorités administratives et clients lors des
audits

Profil recherché

De formation supérieure Bac+5 (école d'ingénieur, université), vous avez une première expérience en tant que responsable qualité d'au moins trois ans, acquise idéalement dans le domaine médical. Vous possédez des connaissances de la norme 13485

Votre rigueur, votre capacité de synthèse et votre aisance dans la résolution de problèmes seront des atouts pour ce poste.

Véritable manager, vous savez fédérer vos équipes et avez un bon relationnel.

Maîtrise de la langue anglaise requise

RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE SITE (H/F)
CDI
59200 Tourcoing