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Qualiticien Support Projets (H/F)

CDD
59200 Tourcoing
Macopharma

Description du poste

Nous recrutons pour l’équipe Assurance Qualité, un(e) Qualiticien(ne) en contrat CDD pour une durée d’un an, en charge du support à différents projets AQ transverses.

Votre mission :

Vous intervenez en tant que Support Qualité sur différents projets stratégiques et en lien direct avec différents départements de l’entreprise : R&D, Achats, Affaires réglementaires et Industrialisation.

A ce titre, vous prendrez en charge les activités suivantes:

- Participation à l’élaboration et à l’enregistrement des plans d’action de différents projets

- Suivi des Change Control et des plans d’actions

- Support à l’analyse de risques « produits »

- Contribution à l’élaboration de dossiers de conception et de dossiers techniques

- Aide à la rédaction de diverses documents d’achats : Quality agreements, fiches de spécifications…

Vous aurez à charge le suivi de différents indicateurs de suivi de projets ainsi que la réalisation de reporting d’activité.

Enfin, vous êtes garant du respect de la réglementation qualité applicable sur vos différents projets.

Profil recherché

Vous êtes ingénieur(e), diplômé(e) d’un Master 2 ou pharmacien et disposez d’une première expérience significative dans la qualité et l’industrie (idéalement du Dispositif Médical).
Vous maîtrisez idéalement les référentiels applicables aux dispositifs Médicaux (notamment ISO 13485 ou Règlement 2017/745).
Vous êtes curieux, ouvert et pédagogue et avez un esprit rigoureux et de synthèse. Vous êtes autonome et disposez d’une bonne capacité d’analyse au service de la prise de décision et de l’identification d’alertes potentielles.
Enfin, un anglais opérationnel sera attendu sur ce poste.

Poste basé à Tourcoing : 200 chaussée Fernand Forest – 59200

Qualiticien Support Projets (H/F)
CDD
59200 Tourcoing