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INGENIEUR PROJETS / METHODES (H/F)

CDI
59200 Tourcoing
Macopharma

Description du poste

Nous recrutons pour notre site de Tourcoing, un (e) INGENIEUR PROJETS / METHODES. Il s’agit d’un poste très vivant impliquant en interne des relations quotidiennes avec la R&D, la Production, la Qualité et en externe de nombreux échanges avec les fournisseurs et les clients.

Après une formation de base à nos métiers, vous serez en charge de réussir le déploiement industriel des dispositifs médicaux en garantissant leur sécurité et leur performance clinique, dans le respect des réglementations applicables (ISO13485 :2016, MDD93/42EC, 21CFR820), du planning et des objectifs techniques et économiques définis.

Vous participerez aux études de conception Produit , à l’établissement des spécifications Produit et des dossiers de gestion des risques (conception/fabrication) selon l’ISO14971 . Vous établirez les exigences de fabrication/contrôle/validation en relation étroite avec les sites de fabrication, les sous-traitants et partenaires externes ainsi que les cahiers des charges garantissant la faisabilité et la qualité technique des solutions, tout en tenant compte des risques liés au transfert du processus. Vous serez également amené à? :

  • Définir le budget et le planning nécessaire à la réalisation du projet
  • Participer au processus de choix des fournisseurs d'équipements
  • Être l'interlocuteur technique privilégié des fournisseurs et piloter les plannings de réalisation des équipements
  • Etablir un plan global de réalisation
  • Évaluer et négocier les ressources nécessaires (humaines, techniques, financières) en fonction de l'avancement du projet.
  • Superviser et coordonner le travail de l'ensemble des acteurs internes et/ou externes,
  • Proposer des solutions optimales pour réduire les coûts
  • Organiser et participer aux activités de validations et qualifications (Validation Master Plan, QI QO QP) pour des procédés de type fabrication grande série, injection , conditionnement en salle blanche, stérilisation
  • Réaliser ou participer à la réalisation des documents constitutifs des dossiers techniques d’enregistrements.
  • Assurer la communication interne à l'entreprise autour du projet,

Profil recherché

Votre sens du contact vous permet de communiquer avec les différents intervenants du projet et également de prendre en charge la formation des techniciens de production sur les nouveaux équipements. Ce projet implique des déplacements et une maîtrise correcte de l’anglais technique. 


Vous aimez relever les challenges et travailler dans un contexte en forte évolution au sein d’une équipe dynamique. Vous avez l’esprit d’équipe, vous êtes force de proposition, d’innovation et pédagogue, et êtes orienté (e) résultat, rigoureux(se) et persévérant (e).

De formation type école d’Ingénieur ou Master Ingénierie/ou industrialisation avec une base technique, vous possédez une expérience d’au moins 5 ans sur un site de production dans la fonction Industrialisation et en gestion de projet. Vous maîtrisez des outils de planification type MS Project et possédez des connaissances sur  les exigences et normes en vigueur concernant les dispositifs médicaux .

INGENIEUR PROJETS / METHODES (H/F)
CDI
59200 Tourcoing