technicien qualité - dispositifs médicaux (H/F)
Description du poste
Notre société recherche à temps plein et dans le cadre d’un CDI un/une technicien(ne) qualité.
Sous la responsabilité de la Responsable SMQ et Affaires Réglementaires, vous aurez pour principales missions :
- Participer à la mise en place et au suivi du SMQ
- Contribuer à la gestion documentaire du Système Qualité
- Suivre et analyser les données qualité et les indicateurs
- Participer aux revues de direction, rédiger les comptes rendus
- Assurer le lien avec les clients/fournisseurs/prestataires de service.
- Participer à l’enregistrement et au traitement des non-conformités, des dérogations, des réclamations clients, des actions correctives et préventives
- Suivre les plannings d’audits internes et externes et suivre les actions définies
- Intervenir en tant que support qualité dans les différents services
- Sensibiliser, former et communiquer sur le thème des activités qualité
Rémunération : à définir selon le profil
Type de contrat : CDI
Poste à pourvoir immédiatement
Profil recherché
Qualités :
- Rigoureux, organisé, autonome
- Sens de la communication, bonne adaptabilité aux situations et aux interlocuteurs, appréciant le travail en équipe
- Capacité à analyser des données, esprit de synthèse, bonnes qualités rédactionnelles
- Discrétion et confidentialité sont de rigueur
Maîtrise des logiciels du pack Office
Vous êtes capable d’évoluer dans un environnement international avec un bon niveau d’anglais
Etudes / expérience : de formation supérieure (Bac+2 /3 en management de la qualité), avec une première expérience réussie sur un poste similaire, si possible dans le secteur des dispositifs médicaux
Une connaissance de la directive 93/42/CEE, du réglement 2017/745, ainsi que de la norme ISO 13485:2016 serait un plus.
Vous disposez idéalement d'une expérience en audit.