technicien qualité - dispositifs médicaux (H/F)

Notre société recherche à temps plein et dans le cadre d’un CDI un/une technicien(ne) qualité.

Sous la responsabilité de la Responsable SMQ et Affaires Réglementaires, vous aurez pour principales missions :

• Participer à la mise en place et au suivi du SMQ
• Contribuer à la gestion documentaire du Système Qualité
• Suivre et analyser les données qualité et les indicateurs
• Participer aux revues de direction, rédiger les comptes rendus
• Assurer le lien avec les clients/fournisseurs/prestataires de service.
• Participer à l’enregistrement et au traitement des non-conformités, des dérogations, des réclamations clients, des actions correctives et préventives
• Suivre les plannings d’audits internes et externes et suivre les actions définies
• Intervenir en tant que support qualité dans les différents services
• Sensibiliser, former et communiquer sur le thème des activités qualité

Rémunération : à définir selon le profil

Type de contrat : CDI

Poste à pourvoir immédiatement

Qualités :

• Rigoureux, organisé, autonome
• Sens de la communication, bonne adaptabilité aux situations et aux interlocuteurs, appréciant le travail en équipe
• Capacité à analyser des données, esprit de synthèse, bonnes qualités rédactionnelles
• Discrétion et confidentialité sont de rigueur

 Maîtrise des logiciels du pack Office

Vous êtes capable d’évoluer dans un environnement international avec un bon niveau d’anglais

Etudes / expérience : de formation supérieure (Bac+2 /3 en management de la qualité), avec  une première expérience réussie sur un poste similaire, si possible dans le secteur des dispositifs médicaux

Une connaissance de la directive 93/42/CEE, du réglement 2017/745, ainsi que de la norme ISO 13485:2016 serait un plus.

Vous disposez idéalement d'une expérience en audit.