Annuler

Chef de Projet Clinique H/F

CDI
59000 Lille
VETBIOLIX

Description du poste

Dans un contexte de croissance de notre activité, nous recherchons un(e) ARC/Chef de Projet Clinique. 

Le but de ce poste est d'assurer la gestion opérationnelle des études cliniques vétérinaires de Vetbiolix (Etudes cliniques Proof-of-Concept, Pilote, Pivotable). Vous vous assurerez du bon déroulement de nos études et serez l'interlocuteur privilégié des CROs et des prestataires avec qui nous collaborons. 

Vos missions peuvent inclure mais ne sont pas limitées à :

  • Participer à la conception des études cliniques vétérinaires
  • Relire les documents de l'étude : synopsis, protocole, consentement éclairé, lettre d'information aux propriétaires, le Cahier d'observations etc.
  • En collaboration avec les CROs vétérinaires sélectionnées par Vetbiolix :
    • Contribuer à l'élaboration du CRF papier et de l'eCRF en collaboration avec les développeurs/data managers prestataires
    • Contribuer à l'élaboration des documents de promotion clinique (affiche, brochure, présentation)
    • Participer au cas/cas à des visites de monitoring dans les sites investigateurs en soutien aux CROs
    • Participer au cas/cas à des visites de mise en place et de clôture des sites en soutien aux CROs
    • Suivre la gestion des évènements indésirables
    • Gérer le stock de produit et la fabrication des unités de traitement
    • Contribuer à la rédaction du Plan de Validation des Données, en soutien aux CROs
    • Data manager certaines données de l'étude sur Excel
    • Assurer la logistique des échantillons de l'étude en soutien aux CROs
    • Assurer la gestion quotidienne des prestataires et laboratoires d'analyses

De potentiels déplacements en Europe sont à prévoir.

Ce poste est à pourvoir dans la ville de Lille.

Profil recherché

  • Titulaire à minima d'une licence (BAC+3) scientifique ou d'une formation en Recherche Clinique, vous possédez un an d'expérience minimum dans un poste scientifique ou en recherche clinique
  • Vous avez un bon relationnel, nécessaire pour interagir avec les CROs et prestataires
  • Autonome, organisé et rigoureux, vous êtes animé par une volonté de faire progresser nos projets

Compétences recherchées :

Compétences requises :

  • De bonnes compétences en expression écrite et orale en français et en anglais
  • Connaissance ou expérience en essais cliniques

Compétences appréciées :

  • Expérience des études sur animaux (chien, chat, etc.)
  • Connaissances en gestion de données d'essai clinique
  • Connaissances en élaboration d'eCRF (Ennov, ACTide)
  • Connaissances de différentes aires thérapeutiques (oncologie, maladies gastrointestinales, maladies articulaires/osseuses, etc.)
Chef de Projet Clinique H/F
CDI
59000 Lille