Annuler

chargé de projets validation nps (H/F)

CDI
27000 Évreux
GlaxoSmithKline

Description du poste

A PROPOS DU POSTE:

 

Rattachée à la direction NPS (« New Product Supply ») qui a pour objectifs de :
•    Introduire des nouveaux procédés/produits,
•    Améliorer la robustesse des procédés/produits du site,
•    Gérer des changements en lien avec les principes actifs, les excipients/composants primaires et les procédés de fabrication,
•    Mener des investigations techniques en support de la production.
 

Vous assurez la mise en œuvre des processus, des méthodes et des projets de validation et contribuez ainsi à l’utilisation en routine de l’équipement ou du procédé. Ausii, vous contribuez au bon fonctionnement et à l’amélioration de votre service en coordination avec les autres services qualité.

VOS MISSIONS PRINCIPALES :

 

  • Gestion de projets validation de procédés de fabrication ou d’opérations de nettoyage sur le site d’Evreux dans le respect des instructions fixées par le Groupe, des bonnes pratiques de fabrication, des procédures et de la réglementation en vigueur.
  • Assurer la rédaction de dossiers de validation et le suivi du bon déroulement d’exercices de validation pour garantir la faisabilité des projets dans le respect des délais et de la qualité.
  • Apporter votre expertise sur des sujets et projets de validation.
  • Participer à des résolutions de problèmes suite à des non-conformités.
  • Contribuer à la préparation et à la présentation de sujets validation lors d’inspections réglementaires (FDA, ANSM…) et d’audits (groupe, interne…) ainsi qu’à la mise en place des actions correctives.
  • Participer à la rédaction et à la vérification de procédures touchant votre domaine d’expertise et d’activité.

Profil recherché

VOTRE PROFIL : ?

 

  • Bac+5 : DESS/ Master /Ingénieur ou Pharmacien.
  • Première expérience souhaitée dans l’industrie pharmaceutique, de préférence en qualification/validation.
  • Anglais : TOEIC 700 points.
  • Vous avez rigueur, pragmatisme, réactivité, autonomie et sens relationnel
chargé de projets validation nps (H/F)
CDI
27000 Évreux