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responsable développement / validation contrôle qualité (H/F)

CDI
60190 Estrées-Saint-Denis
Pharmatis

Description du poste

PHARMATIS

Usine Pharmaceutique dynamique de 240 personnes Située à une heure de Paris, proche de Compiègne. Leader européen sur les gels buvables conditionnés en sachets et en sticks (certifié ISO 9001 et 14001)

Dans le cadre de son développement pour son site d’Estrées Saint Denis (Oise), recrute pour son Contrôle Qualité

  Un(e) Responsable Développement / Validation du Contrôle Qualité  En contrat à durée indéterminée  

 

Missions principales 

Rattaché(e) au responsable du service vos missions seront les suivantes :

En tant qu’expert analytique au sein du service contrôle qualité :

  • Gestion des développements, validations et transferts de méthodes analytiques.
  • Interlocuteur clé sur la partie analytique des projets du site tel que l’étude de faisabilité des nouveaux produits, les validations de procédé de production, la validation de nettoyage : réalisation des études de faisabilité, participation à la définition des coûts et standards analytiques, organisation et supervisions des analyses au laboratoire.
  • Assure la veille des référentiels réglementaire de contrôle qualité (Pharmacopées, évaluation des impacts lors de la mise à jour des dossiers d’AMM ou cahier des charges clients, guidelines ICH Qualité : Q1 à Q4 en particulier)
  • Gestion d’une partie du parc équipement du laboratoire (demande d’investissement, interlocuteur fournisseur, administrateur équipement, suivi métrologie et qualification, intervention en tant qu’expert technique lors de panne ou d’anomalie, rédaction et suivi des procédures associées, revue des audits trails)
  • Participation à la gestion des aspects qualité (anomalies, investigations résultats non conformes, amélioration continue, mise à jour des procédures, préparation des inspections ou audit client,…)

Profil recherché

Statut : Cadre  

 

Formation initiale :

Ingénieur Physico-chimie chimie, Pharmacien ou BAC +5

Expérience : 3 à 4 ans dans le domaine pharmaceutique, validation analytique, connaissance des équipements et des référentiels qualités (BPF, pharmacopées, ICH,...)

 

Compétences :

Expertise technique

Anglais : écrit  et parlé

Bureautique

Gestion de projet

 

Qualités : Rigoureux/ relations humaines (communication – discrétion)/ Organisé / force de proposition / capacité d’analyse et de prise de décision 

responsable développement / validation contrôle qualité (H/F)
CDI
60190 Estrées-Saint-Denis