Collaborateur du Coordonnateur Régional de Matériovigilance et de Réactovigilance HDF H/F

Le collaborateur CRMRV aura pour missions principales :

Analyser la recevabilité et évaluer les déclarations d’incidents de matériovigilance et de réactovigilance via la base de données nationale de l’ANSM
• Mettre en œuvre tous les moyens nécessaires auprès des différents professionnels de santé pour collecter des signalements de matériovigilance et réactovigilance documentés.
• Vérifier la recevabilité des déclarations reçues à l’ANSM (notamment les informations relatives au DM ou DMDIV suspecté), selon les critères définis par l’ANSM.
• Vérifier l’exhaustivité des données de déclarations enregistrées dans la base de données nationale et les compléter, en lien avec le correspondant local de l’établissement de santé concerné, si besoin. 
• Alerter le CRMRV lorsqu’un signalement est à l’origine d’un signal potentiel, selon les procédures en vigueur définies conjointement avec l’ANSM.
• Analyser et informer le CRMRV des signalements de sa région répondant aux critères de l’arrêté du 20 février 2017 relatif aux critères de transmission à l'Agence Régionale de Santé (ARS) des signalements recueillis par les membres du Réseau Régional de Vigilances et d'Appui (RREVA).
• Assurer la traçabilité des données en tenant à jour un tableau de bord avec différents indicateurs pour chaque déclaration traitée.
• Archiver les informations qui lui sont adressées relatives à tous les incidents concernant la région.
• Participer aux cotations pour différentes régions en fonction des besoins et des remplacements.
Consolider l’organisation des réseaux de vigilance
• Assurer le maintien et la mise à jour régulière du fichier des correspondants locaux (CLMV et CLRV) de la région : identification du personnel, mise à jour des informations dans la base de données.
• Sensibiliser les CLMV et CLRV aux modalités de déclaration (portail de signalement des évènements sanitaires indésirables), création d’adresses électroniques génériques de type matériovigilance@établissement.fr et réactovigilance@établissement.fr
• Transmettre aux CLMV et CLRV de sa région les informations concernant la matériovigilance et la réactovigilance susceptibles de les intéresser.
Contribuer à la sensibilisation des Correspondants locaux des Etablissements de la région
• Par la mise en place de formations sur site ou à l’extérieur.
• Par l’organisation de journées régionales.
• Par la rédaction du journal bimensuel.
Participer aux réunions à distance avec l’ANSM
Participer aux enquêtes de l’ANSM
• Relayer au réseau les enquêtes de l’ANSM.
• Participer, à la demande de l’ANSM, à l’élaboration de l’enquête et/ou à l’analyse des données.
Participer aux travaux réalisés entre CRMRV
• Par l’élaboration de modules d’e-learning.
• Par l’élaboration de fiches pratiques.
• Par la mise à jour du site internet des coordonnateurs régionaux : www.mrvregionales.fr
Veille
• Exercer une veille de la littérature scientifique et une veille réglementaire en relation avec la 
matériovigilance et la réactovigilance.
• Participer à la rédaction d’articles scientifiques.

Ce poste est à pourvoir dans la ville de Lille.

Expérience et connaissances requises : 
• Ingénieur
• Connaissance des vigilances sanitaires
• Expérience technique sur le dispositif médical
• Travail en équipe et respect des instructions de travail
• Autonomie dans l’organisation du travail quotidien
• Respect des délais
• Courtoisie et respect à l’égard des professionnels soignants, techniques et administratifs

Savoir-faire requis :
• Maitrise de l’Excel, gestion de base de données, tenue de tableaux de bord et indicateurs (tableaux 
croisés dynamiques…)
• Communication excellente
• Qualités relationnelles, capacité d’organisation
• Disponibilité et adaptabilité à toutes les situations
• Sens de l’organisation et des priorisations d’actions
• Qualités rédactionnelles 
• Maitrise des outils bureautiques (logiciels, matériels…) et adaptabilité à de nouveaux outils 
notamment la dématérialisation