Attaché de Recherche Clinique H/F

La Direction Générale du CHU de Lille a souhaité poursuivre la structuration de son activité « maladies rares » en créant une PLateforme d’Expertise Maladies Rares des Hauts-de-France (PLEMaRa). Les principaux objectifs de cette dernière sont d’améliorer la visibilité des centres labélisés « maladies rares » de la région, de renforcer les collaborations entre les acteurs impliqués dans leur prise en charge à l’échelon local (centres d’expertise, laboratoires de diagnostic, structures de recherche, associations de patients), de mutualiser les ressources sur certains aspects transversaux de leur prise en charge.

L’équipe de la plateforme PLEMaRa se compose de :

• Trois référents médicaux,
• Une référente affaires générales maladies rares,
• Deux infirmières diplômées d’état (IDE),
• Une psychologue,
• Une chargée de communication,
• Une chargée en parcours génomique,
• Une coordonnatrice) scientifique.

Sous la responsabilité conjointe de la référente affaires générales maladies rares de la plateforme, de la coordonnatrice scientifique et du référent médical, vous  travaillez en collaboration avec les centres d’expertise maladies rares des Hauts-de-France (CHU de Lille, CHU d’Amiens et de centres hospitaliers de la région).

- Vous assurez la formation et l’assistance technique des centres dans l’utilisation du logiciel BAMARA et du module maladies rares du dossier patient informatisé (SILLAGE pour les centres du CHU de Lille). Vous accompagnez les centres dans la saisie, vérifiez la qualité des données saisies et assurez l’export des données.

- Dans le cadre de la labellisation des centres, vous assurez la fonction d’ARC investigation "volant" auprès des centres d’expertise et d’appui opérationnel à la coordonnatrice scientifique :

- Vous assurez le suivi opérationnel, la qualité des données et la conformité réglementaire des essais cliniques en investigation - en renfort/ appui, adapté aux besoins de chacun des centres.

- Vous organisez et coordonnez le déploiement des protocoles, intégrant une logique d’optimisation des processus/ circuits et de mutualisation des moyens.

- Vous assurez la structuration, la qualité et le suivi des informations nécessaires au pilotage de la labellisation des centres.

- Vous pouvez également être amené à accompagner les centres dans la rédaction de dossiers de réponse à des appels à projets.

- Vous participez également à l’ensemble des activités de la plateforme d’expertise maladies rares et notamment à l’information autour des maladies rares.

TACHES PRINCIPALES

Dans le cadre des missions de PLEMaRa définies par le comité de pilotage, les activités de l’ARC portent sur les points suivants :

Formation et assistance technique à l’utilisation de la Base de données Maladies Rares (BaMaRa)

- Former les centres de compétence du CHU de Lille et hors CHU des Hauts-de-France (excepté le CHU d’Amiens) à l’utilisation du module maladies rares du dossier patient informatisé.

- Former les centres de compétence maladies rares des Hauts-de-France à l’utilisation de BAMARA ou au logiciel du Dossier Patient Informatisé de l’établissement de santé.

- Assurer une assistance technique auprès d’eux, le cas échéant.

- Rédiger des procédures et des consignes spécifiques à son domaine et en vérifier la mise en œuvre.

- Organiser la vérification des données en vue du monitorage afin de garantir la qualité des données.

- Garantir l’exhaustivité de la saisie dans BAMARA des centres de référence et de compétence maladies rares (impacts santé publique et impacts financiers).

- Préparer les éléments de file active et d’activité.

- Organiser et réaliser des visites de suivi au sein des centre de compétences des autres établissements.

- Gérer et archiver la documentation.

Support opérationnel des centres sur les activités d’investigation

- Participer aux visites de sélection et d’initiation des centres.

- Vérifier la faisabilité (recrutement, ressources, organisation) et en optimiser les circuits/ moyens.

- Mettre en place les outils/ procédures nécessaires.

- Former et accompagner les équipes aux protocoles, procédures et consignes spécifiques.

- Participer à l’amélioration des pratiques.

- Aider à la mise à jour des bases de données et en assurer leur qualité.

- Aider aux visites d’études (pré-screening, contact téléphonique patients, organisation pratique, préparation, suivi).

Support opérationnel sur les activités de labellisation

- Gérer les situations critiques (retards, difficultés de mise en œuvre des protocoles, difficultés d’inclusion).

- Vérifier la faisabilité (recrutement, ressources, organisation) et en optimiser les circuits/ moyens.

- Collecter, mettre à jour les données d’activité des centres (avancées projets, inclusions, file active, publications, projets en cours et perspectives).

- Produire des reportings réguliers pour la coordonnatrice scientifique.

- Mettre à jour les outils de suivi (tableaux de bord, indicateurs).

- Identifier les points de blocage, proposer des solutions et alerter.

- Participer à la formalisation des organisations et circuits.

- Participer à la professionnalisation et à la structuration des pratiques (paramédical, éducation thérapeutique).

- Assurer le lien entre les centres et le coordonnateur scientifique.

- Accompagner les équipes et faciliter les liens avec les services nécessaires pour mettre en œuvre/ optimiser la recherche.

- Accompagner le montage de projets et réponses aux appels à projets.

Ce poste est à pourvoir dans la ville de Lille.

- BAC+3 minimum dans le domaine scientifique ou médical

- Avec formation spécifique en Recherche Clinique

Savoirs faire techniques

- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier du patient

- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel 

- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence

- Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique à son domaine

- Utilisation de SILLAGE en vue d’identifier les données nécessaires aux protocoles 

- Utiliser des logiciels métier (e-CRF)

- Anticiper l’organisation nécessaire au regard d’un protocole nouveau (circuits ; logistique, etc) 

Savoirs faire relatifs à la communication, au travail en réseau

- Travailler en équipe / en réseau au sein de l’organisation définie et mise en place : Maîtrise.

- S’exprimer face à différents publics (médecins, infirmiers, patients …) : Pratique courante.

- Interagir avec les acteurs extérieurs au service et à l’établissement : Pratique courante.

SAVOIR-FAIRE RELATIONNEL

- Mobilité entre les différents services du CHU de Lille.

- Capacité d’intégration et d’adaptation.

- Être autonome, organisé, disponible, réactif, polyvalent.

- Savoir anticiper et s’adapter à de nouvelles situations.

- Faire preuve de bonnes qualités relationnelles et humaines.

- Sens du travail en équipe.

- Sens de l’écoute, du dialogue et de la diplomatie.

- Faire preuve de rigueur, curiosité, dynamisme, esprit d’initiative, force de proposition.