ARC investigation "volant" FREGAT

FREGAT est une base clinico-biologique nationale consacrée aux cancers œsogastriques, qui réunit données cliniques, biologiques, de qualité de vie ainsi qu’une large collection d’échantillons. Véritable moteur d’innovation, elle offre un terrain unique pour explorer la réponse aux traitements, identifier de nouveaux marqueurs et décrypter les trajectoires de soins.

Rejoindre FREGAT, c’est s’investir dans un projet collaboratif ambitieux, à la croisée de la recherche clinique, translationnelle, biologique et des sciences humaines et sociales. C’est contribuer directement à améliorer la prise en charge des patients ayant un cancer œsogastrique et faciliter la recherche sur ces pathologies.

MISSION PRINCIPALE

Aider les centres investigateurs FREGAT au remplissage du CRF et à la mise à jour de la base de données. Le but est d’avoir des données exhaustives et de qualité.

La base de données clinico-biologique FREGAT (French EsoGastric Tumours) est une collection de données cliniques, biologiques, tumorales, de qualité de vie et de sciences humaines et sociales dédiée aux cancers œsogastriques.

 TACHES PRINCIPALES

Tâches techniques et opérationnelles :

• Assurer la fonction d’ARC investigation volant auprès des centres participants FREGAT
• Aider à la mise à jour de la base de données, saisie des données patients dans les centres demandeurs en fonction du planning établi par le promoteur
• Récupération des questionnaires qualité de vie dans les différents centres et saisie de ces questionnaires dans la base de données
• Sous l'autorité de l’investigateur coordonnateur, veille au respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des obligations réglementaires.
• Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
• Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
• Détection, recueil et déclaration des Evénements Indésirables Graves (EIGs) au promoteur

Tâches logistiques et organisationnelles :

• Assurer la mise à jour des tableaux concernant la disponibilité et le contrôle qualité des échantillons biologiques en relation avec les CRB et les tumorothèques
• Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à la récupération des données FREGAT 
• Organisation de la vérification des données en vue des monitoring
• Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.)
• Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
• Veiller à la mise à jour du classeur investigateur du centre

Tâches transversales :

• Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans le domaine de la chirurgie oncologique (contexte parfois difficile : patients hospitalisés après chirurgie lourde, décès, etc.)
• Sensibilisation de personnes aux techniques, procédures et bonnes pratiques relatives à son domaine et à leur application
• Accueil, assistance, mise en œuvre des demandes de corrections et plans d’actions formulés par les porteurs des projets de recherches scientifiques (PRS) de FREGAT
• Formation et accompagnement des nouveaux arrivants (nouveaux recrutés, stagiaires…)

Ce poste est à pourvoir dans la ville de Lille.

Vous êtes issue d'une formation scientifique, préférentiellement en Recherche Clinique.

Vous disposez à minima d'un niveau Bac +3.

Vous disposez si possible d'une expérience en Recherche Clinique.