Offre : Ingénieur R&D Biothérapie (H/F)

Macopharma

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/ 59420 Mouvaux
Référence de l'offre : 308451
Offre déposée le : 08/12/2018
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Description du poste

Notre pôle R&D Biothérapie spécialisé dans le domaine innovant et en pleine expansion de la Médecine Régénérative / Thérapie Cellulaire, se développe et recrute:

 

 UN INGENIEUR R&D EN DISPOSITIFS MEDICAUX - MATERIAUX/ BIOMATERIAUX

 

Au sein de l'équipe R&D, votre mission consiste à assurer la conception et le développement de nouveaux dispositifs médicaux, notamment dans le domaine de la thérapie cellulaire (collecte, congélation, expansion, traitement et stockage de cellules souches et/ou différenciées).

- Vous êtes responsable de la rédaction du cahier des charges du produit en concertation avec les services marketing, achats et méthodes.

- Vous planifiez et assurez la faisabilité technique du développement, l'élaboration et le suivi du dossier de conception.

- Vous orientez les solutions techniques conformément aux référentiels normatifs et réglementaires en vue de l’obtention du marquage CE des produits développés.

- Vous pilotez les étapes du développement, le planning, et assurez les réunions de groupe projet et redéfinissez si nécessaire les délais et/ou objectifs en lien avec votre responsable.

- Vous participez à l'évaluation du budget et des ressources nécessaires aux développements suivis.

- Vous identifiez et évaluez si nécessaire des nouveaux prestataires / fournisseurs et assurez le suivi et le contrôle des prestations externes.

- Vous participez à l'évaluation de la propriété intellectuelle en lien avec le service brevet et vous assurez également la veille scientifique.

- Vous êtes le garant de la conception dans le transfert en industrialisation du produit et êtes responsable de la vérification / validation du produit développé. Vous pouvez assurer un management fonctionnel de techniciens ou ingénieurs débutants.

Profil recherché

Ingénieur en matériaux, biomatériaux, biomécanique, vous bénéficiez d'une première expérience significative  et réussie (3 à 5 ans) dans le domaine du développement jusqu'à la mise sur le marché de dispositifs médicaux. Vous avez des compétences pratiques dans la gestion de projet, de bonnes connaissances sur les polymères utilisés dans le domaine médical ainsi que des connaissances  en biologie/culture cellulaire. Vous connaissez les référentiels normatifs métiers. Doté d'un bon relationnel, vous êtes en contact avec les différents services de l'entreprise et également en externe avec nos partenaires et/ou clients (centres de thérapie cellulaire, de biobanking, chercheurs). Compétence, rigueur, organisation, dynamisme, ténacité, créativité et curiosité d'esprit vous caractérisent. Vous avez un bon niveau d'anglais à l'écrit et à l'oral.

 

Contrat CDI
Date de début Dès que possible
Localisation 59420 Mouvaux
Rémunération 30 à 40k€/an
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