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Chargé Pharmacovigilance (H/F)

CDI
59420 Mouvaux

Description du poste

Afin de renforcer l’équipe pharmacovigilance, et rattaché au responsable Pharmacovigilance, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Pharmacovigilance en CDI

 

Votre mission principale sera de participer à la construction des différents référentiels de Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (Européennes, Française, Anglaises, et autres pays hors Europe).

 

A ce titre, vos actions seront :

 

- la réception et l’enregistrement des appels et courriers des clients destinés principalement au service de pharmacovigilance, mais également information médicale et réclamation, ainsi qu’aux relances pour compléments d’information

- la collecte et/ou l’extraction des cas de pharmacovigilance issus des différentes sources d’information,

- au traitement des cas (enregistrement dans la base de données, recherches bibliographiques, contact avec l’équipe médicale, pré-évaluation et déclaration des cas auprès des autorités)

- la réalisation des activités de détection de signal et de gestion de risques PV

- la rédaction et validation des documents qualité en lien avec notre activité

- la veille règlementaire relative à la PV, l’analyse des modifications et la mise en œuvre des évolutions requises

- la gestion des clauses PV dans les contrats entre Carelide et ses partenaires

- le suivi de la formation des collaborateurs Carelide (en France, dans les filiales et au sein de nos partenaires de distribution)

Profil recherché

Vous êtes médecin, pharmacien ou de formation scientifique en biologie humaine (Bac + 5) avec une spécialité en pharmacovigilance, réglementaire ou qualité dans le domaine médical, pharmaceutique ayant une expérience de 2 ans minimum en pharmacovigilance dans l’industrie pharmaceutique.

 

Vous faites preuve de rigueur, de sens d’organisation, de réactivité, d’esprit de synthèse et d’analyse, d’autonomie et de force de proposition. Vous êtes doté d’un sens de la communication et du relationnel et d’une aisance en informatique et bureautique.

 

Bon niveau d’anglais obligatoire (Ecrit, parlé).

Chargé Pharmacovigilance (H/F)
CDI
59420 Mouvaux