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Technicien Compliance Réglementaire (H/F)

CDI
59390 Lys-lez-Lannoy
DELPHARM Lille

Description du poste

Au sein du site de production de DELPHARM Lille (390 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, nous recherchons un(e) :

 

Technicien(ne) Compliance Réglementaire (H/F) en CDI

  

Sous la responsabilité de la Chargée Compliance Réglementaire du Site, le/la Technicien(ne) Compliance Réglementaire aura pour mission de :

  • Assurer une veille réglementaire sur les différentes Pharmacopées (Européenne, US, autres…) et analyser leurs impacts
  • Rédiger les Supply Chain Maps
  • Rédiger et réaliser des revues de compliance des nouveaux produits, ainsi qu’à la mise en place des revues de compliance des produits déjà en routine
  • Enregistrer des documents clients et à l’évaluation des documents clients reçus
  • Participer aux activités de routine du service (QP Déclarations, statements, inspections documentaires…)
  • Etre en renfort sur la gestion des dossiers de lot

 

La liste des missions n’est pas exhaustive et est susceptible d’évoluer en fonction du profil et de l’appétence du candidat retenu.

Profil recherché

Vous êtes titulaire d’un Bac +3 en Chimie ou en Développement Analytique, ou en Qualité orientée Industrie Pharmaceutique.

Vous possédez une première expérience réussie dans un Laboratoire Pharmaceutique ou dans un Service Qualité.

Vous avez une connaissance technique du secteur pharmaceutique, et êtes capable de transposer une veille réglementaire pharmaceutique sur une application « terrain ». 

Vous êtes autonome, rigoureux et êtes force de proposition. Vous aimez travailler en équipe et en transversalité.

 

Vous avez un bon niveau en anglais, à l’écrit comme à l’oral.

 

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !

Technicien Compliance Réglementaire (H/F)
CDI
59390 Lys-lez-Lannoy