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Ingénieur Qualité dans le domaine de l’industrie pharmaceutique F/H (H/F)

CDI
59000 Lille

Description du poste

Qui sommes-nous ?

Un groupe de conseil en ingénierie fondé en 2005, présent en France et à l’international (Belgique, Luxembourg et Suisse). Nous apportons notre expertise et notre savoir-faire en ingénierie à nos clients industriels et tertiaires grâce à un service à forte valeur ajoutée et offrons à nos 1 800 collaborateurs l’opportunité de s’accomplir et d’entreprendre.

Intégrer Abylsen, c’est intégrer une entreprise qui met l’accent sur l’accompagnement et la montée en compétences ! En comptant sur le soutien de nos équipes RH et sur l’implication de nos managers qui ont pour ambition d’intégrer vos souhaits professionnels avec des projets à forte valeur ajoutée.

Dans le cadre du développement de l’offre life sciences, nous recherchons un profil Ingénieur qualité F/H. 

 

A ce titre, vos principales missions consistent à :

  • Recueillir et analyser les données qualité sur les sites de production.
  • Préparer et suivre les audits et auto-inspections de conformité aux BPF et normes applicables.
  • Piloter les investigations suite aux incidents et déviations.
  • Prendre en charge les déviations, mettre en place les CAPA, prendre en charge les change control.
  • Effectuer la revue des dossiers de lots, vérifier les protocoles et participer à la libération de lots.
  • Analyser les risques qualité et mettre à jour les dossiers techniques.
  • Piloter le suivi métrologique des équipements du laboratoire et de la production, en collaboration avec les responsables de secteurs
  • Fédérer autour de sa mission

Profil recherché

Qui êtes-vous ? :

  • Formation pharmacien ou universitaire (Bac+5) ou ingénieur
  • Première expérience en ingénieur qualité dans le domaine de l’industrie pharmaceutique
  • Bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles
  • Bonne connaissance de l’environnement BPF, GMP et des normes liées à la production pharmaceutique et réglementaire lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485, Directive 93/42/CE, 510K)
Ingénieur Qualité dans le domaine de l’industrie pharmaceutique F/H (H/F)
CDI
59000 Lille