Annuler

Chargé d'affaires réglementaires et qualité (H/F)

Contrat de professionnalisation, Apprentissage
59000 Lille
JOB FEST - LILLE

Description du poste

Le poste est à pourvoir lors de l'événement "JobFest" qui aura lieu le jeudi 23 et le vendredi 24 septembre 2021 à Kinepolis Lomme.

Eurasanté accompagne les membres de la filière dans leurs besoins en recrutement. La société ENSWEET recherche un chargé d'affaires réglementaires et qualité (H/F). 

ENSWEET développe une plateforme de télémédecine permettant aux patients atteints d’affection longue durée de réaliser leur séjour de réadaptation en dehors des établissements de soins.

Nous créons des nouvelles possibilités de parcours de soins, plus adaptés à la vie des patients

Notre mission: rendre les soins de réadaptation accessibles à tous, via nos applicatifs ! 

https://www.ensweet.fr/

Notre philosophie d'entreprise : soit entrepreneur, pleinement responsable de tes actes, on te laisse prendre des initiatives, tu as le droit à l'erreur

Contexte :

La qualité et le respect de la réglementation sont au centre de nos préoccupations. Nous voyons dans le respect des normes une véritable opportunité pour nous faire grandir et nous démarquer de nos concurrents. Nous sommes à la recherche d’un.e chargé.e d’affaires réglementaires et qualité pour participer au développement de nos solutions et améliorer constamment nos process. C’est une belle opportunité, beaucoup de choses sont à construire !

Rôle et missions principales :

Tu as pour rôle d'assurer la conformité réglementaire des projets avec le nouveau règlement européen des dispositifs médicaux et la réglementation de la Food & Drug Administration - USA.

  • Définir les chemins réglementaires des projets en cours
  • Participer à la rédaction des dossiers techniques associés en anglais
  • Assurer la veille réglementaire
  • Mise en place du système qualité selon ISO 13485
  • Implémenter le portail qualité (outil permettant une gestion optimale du système)
  • Rédiger, mettre à jour, et maintenir les documents qualité

Tu seras assisté.e par un consultant sénior en affaires réglementaires et qualité.

Le/La candidat(e) de nos rêves :

  • Tu souhaites t’impliquer dans une start-up de télémédecine en plein développement
  • Tu as un intérêt prononcé pour le secteur de la réadaptation, du sport
  • Tu es très autonome et tu aimes prendre des initiatives 
  • Du pragmatisme: tu mets en place l’organisation et les solutions adaptées à la situation du moment
  • Un(e) communicant(e) : grâce à toi, l’entreprise comprend les enjeux qualité, tu sais te faire comprendre de la part de tes interlocuteurs.

Connaissances et compétences nécessaires :

  • Mise en place d’un SMQ
  • Réglementation DM/marquage CE appliquée au logiciel

Profil :

De formation supérieure (Bac +4/5) en affaires réglementaires / dispositifs médicaux, tu disposes idéalement d'une première expérience dans l'industrie du dispositif médical (stage). Tu as une bonne connaissance de la réglementation liée au dispositif médical et la fibre qualité.

Tu as  un sens critique et des aptitudes à travailler en équipe. Tu fais preuve de rigueur et d’esprit d’analyse, avec un important sens des responsabilités. Tu maitrises la langue de Shakespeare à l’écrit comme à l’oral.

Informations supplémentaires

Pour candidater, merci de vous inscrire à l'événement en cliquant sur le bouton "Postuler".

Vous recevrez par mail l'invitation personnelle à présenter à l'accueil du salon.

Chargé d'affaires réglementaires et qualité (H/F)
Contrat de professionnalisation, Apprentissage
59000 Lille