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ARC INVESTIGATION CHIRURGIE DIGESTIVE ET TRANSPLANTATION H/F

CDD
59000 Lille
CHU DE LILLE

Description du poste

  • DIRECTION DE RATTACHEMENT: Département de la Recherche en Santé
  • METIER DE RATTACHEMENT: Attaché de Recherche Clinique Investigation
  • GRADE: TSH
  • SECTEUR D’AFFECTATION: Chirurgie digestive et transplantation CAOb
  • RATTACHEMENT SCIENTIFIQUE:
    • Hiérarchique N+1 : Mme ACROUTE Aurore
    • Hiérarchique N+2 : Pr TRUANT Stéphanie

 

HORAIRES DE TRAVAIL ASSOCIES AU POSTE:

TYPE DE ROULEMENT: fixe

BASE HORAIRE : 50%

 

MISSION PRINCIPALE

Mise en œuvre et suivi du protocole

Contrôle de la qualité des données médicales et du respect de la réglementation

Information, communication et accompagnement

Coordination des actions entre les différents intervenants

Activités rédactionnelles (en renfort aux médecins promoteurs)

Formation (continue personnelle, mais également des différents intervenants)

 

TACHES PRINCIPALES

 Mise en œuvre et suivi du protocole

En renfort du médecin investigateur :

- Vérification de l’éligibilité des participants selon les critères de sélection du protocole = screening

- Recueil du consentement éclairé du participant +/- randomisation

- Planification des visites/examens médicaux du participant selon les exigences du protocole, et veille à leur réalisation

- Vérification de l’observance du traitement (si applicable)

- Déclaration des événements indésirables graves

 En  lien avec les données médicales

- Collecte des documents sources du participant

- Recueil des données  anonymisées dans le CRF

- Préparation des visites de monitoring/clôture

 En lien avec les dispositifs médicaux

- Gestion des traitements/dispositifs médicaux à l’étude en lien avec la pharmacie (gestion des stocks, péremption, stockage, dispensation, comptabilité lors du retour)

Information, communication et accompagnement

Vis-à-vis du participant

- Présentation de l’étude au participant et à ses proches, sous l’approbation du médecin investigateur

- Recommandations concernant la conformité au protocole et l’observance des produits à l’étude

  Vis-à-vis du personnel médical impliqué

- Présentation initiale de l’étude, puis rappels réguliers du protocole auprès des différentes équipes intervenantes

- Formation du personnel aux BPC et certifications cliniques nécessaires, ainsi qu’aux procédures spécifiques à l’étude

  Coordination des actions entre les différents intervenants

 - Identification, mise en relation et coordination des différents intervenants dans le protocole : promoteur,  chirurgiens investigateurs, équipes de soins (IDE/AS), oncologues et/ou radiothérapeutes, gastro-entérologues, radiologues, pharmaciens, biologistes, anatomopathologistes, et patients.

Respect de la réglementation

- Veille au respect du protocole et des BPC par les différents intervenants tout au long de l’étude clinique

 

 

 

 

 

Profil recherché

FORMATION INITIALE REQUISE

 - BAC+3 avec expérience en Recherche Clinique.

- Formation spécifique au domaine de la recherche clinique souhaitable.

 

 

 

EXPERIENCE PROFESSIONNELLE SOUHAITEE

 

- Participation antérieure à la réalisation de recherches cliniques.

- La connaissance du milieu hospitalier et des services de soins serait un plus.

 

ARC INVESTIGATION CHIRURGIE DIGESTIVE ET TRANSPLANTATION H/F
CDD
59000 Lille