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Responsable de production (H/F)

CDI
59223 Roncq
TISSIUM

Description du poste

Fonctions et responsabilités

  • Définir, mettre en œuvre et surveiller tous les processus aseptiques et les aspects dédiés au contrôle de la qualité de la chaîne de production de polymères selon les normes GMP, ISO 13485 et ISO 13408 ;
  • Établir et surveiller les budgets et les échéanciers relatifs à toutes les activités de traitement des polymères ;
  • Appuyer l'élaboration et la mise en œuvre de la stratégie de transformation des polymères de l'entreprise et en particulier tous les processus aseptiques connexes ;
  • Diriger et soutenir les processus de fabrication, y compris la mise à l'échelle, la validation des processus, les processus en interne ou en collaboration avec les sous-traitants de l'entreprise ;
  • Conseiller et soutenir de manière proactive l'équipe de développement de produits à toutes les étapes du développement du produit pour obtenir des produits hautement manufacturables, optimiser la fabrication, l'approvisionnement et d'évolution des risques ;
  • Coordonner les activités d'approvisionnement en collaboration avec le gestionnaire des approvisionnements et s'assurer que les produits traités sont conformes pour tous les clients internes et externes ;
  • Gérer l'équipe de production ;

Mettre en œuvre, améliorer et maintenir un état d'esprit de production (délais de production, 5S, outils de gestion de la performance, mise en œuvre des KPI).

 

Environnement/interactions

  • Aider à la réalisation de toutes les activités de validation et à la préparation du dossier de conception en travaillant en étroite collaboration avec l'équipe de développement des produits de l'entreprise ;
  • Accompagner le service QA dans la conduite et la gestion des activités CAPA de l'entreprise.

 

Qualifications et compétences

  • Diplôme d'ingénieur, pharmacien ou équivalent ;
  • Un minimum de 5 à 10 ans d'expérience dans la fabrication de produits médicaux (produits pharmaceutiques ou dispositifs médicaux).
  • Expérience dans la production aseptique et les processus associés ;
  • Expérience dans la gestion des activités de production ;
  • Excellente compréhension des exigences de qualité pour la production de dispositifs médicaux ou produits pharmaceutiques et plus particulièrement les exigences des normes ISO 13485, ISO 13408 et GMP ;
  • Solide savoir-faire dans la conception des procédés de fabrication, le transfert de technologie, les opérations de mise à l'échelle, les opérations analytiques, le développement et la validation des procédés ;
  • Bonnes compétences en communication (écrite et orale) en anglais ;

Profil recherché

 Compétences professionnelles et caractéristiques personnelles

  • Solides compétences en leadership et souci du détail ;
  • Forte capacité à inciter les tiers à respecter les délais et les budgets ;
  • Excellentes aptitudes à la planification, à la résolution de problèmes et à la négociation ;
  • Excellentes aptitudes au travail d'équipe ;
  • Capacité de comprendre les processus complexes et les interactions avec les fabricants ;
  • Créativité dans l'approche et la résolution des défis techniques ;
  • Autonomie et bon sens de l'organisation ;

 

Le ou la Responsable de production sera rattaché au Directeur du site.

 

Le poste est basé à Roncq (59), France.

Responsable de production (H/F)
CDI
59223 Roncq