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Responsable Qualité Affaires Réglementaires (H/F)

CDD
59200 Tourcoing

Description du poste

Dans le cadre de notre croissance nous sommes à la recherche d’un responsable qualité.

Rattaché(e) au directeur vous êtes responsable de l’animation de notre système qualité et de la conformité réglementaire des produits, vous serez en charge :

 

  • De l’animation et de la mise à jour du système de management de la qualité ISO 13485 et la relation avec les organismes notifiés
  • De la réalisation des audits internes et fournisseurs
  • De la mise à jour des dossiers techniques
  • Assurer la veille réglementaire et la matériovigilance
  • Gérer les non conformités et les réclamations
  • Vous êtes le garant du marquage CE
  • Obtenir les autorisations liées au développement international

Suivre les tests produits selon les normes

Profil recherché

De formation supérieure scientifique, BAC +5 management de la qualité ou équivalent, vous avez une bonne maitrise de l’anglais. Vous êtes évidement rigoureux, mais aussi autonome et doté d’un esprit PME/TPE, vous faites preuve de disponibilité et adaptabilité.

Responsable Qualité Affaires Réglementaires (H/F)
CDD
59200 Tourcoing