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CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)

CDI
59200 Tourcoing
Macopharma

Description du poste

Rattaché au responsable Affaires Réglementaires de notre division Transfusion, vous avez pour mission de rédiger et mettre à jour les dossiers de marquage CE (dispositifs médicaux), d’être l’interface avec les autorités compétentes et organismes notifiés.

Grâce à une veille réglementaire par pays, vous avez les connaissances pour participer à la constitution, au dépôt et au suivi des dossiers d’enregistrement à l’export en suivant les réglementations locales (Asie, Océanie, Amérique du Nord et du Sud, Pays de l’Est) et ce en collaboration avec les distributeurs locaux

Bon relationnel et bon communiquant, vous travaillez en collaboration avec différents services de l'entreprise (R&D, marketing/commerce, vigilance, assurance qualité, production,..).

 

Profil recherché

Formation supérieure spécialisée en affaires réglementaires. Vous avez une première expérience idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous avez de bonnes qualités rédactionnelles (français et anglais), et d’un bon esprit d’analyse. Organisé, vous savez gérer les priorités et faites preuve de rigueur. Vous avez un bon niveau d’anglais.

CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)
CDI
59200 Tourcoing