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attache(e) de recherche clinique (H/F)

CDD
59100 Roubaix
Soladis

Description du poste

Au sein du service des Opérations Cliniques, et en étroite collaboration avec les équipes (Directeur Scientifique, Chef de Projet Clinique, Data Manager…), vous aurez pour principales missions :

  • Réaliser la conduite d’études de faisabilité / visites de pré-sélection des centres
  • Réaliser le monitoring sur site dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques, du protocole et du plan de monitoring (Visites de mise en place, monitoring et de clôture), incluant la préparation, la conduite de la visite, la rédaction du rapport et des courriers
  • Réaliser le monitoring d’études « à distance » sur des eCRF
  • Collecter des données sur site
  • Participer à la constitution et la maintenance du Trial Master File
  • Assurer le suivi/contact avec les centres
  • Contrôler la bonne application des procédures, du protocole et de la réglementation
  • Identifier et résoudre les problèmes et les remonter au Chef de Projet

Profil recherché

Niveau Bac +5 avec formation spécifique ARC, disposant d’1 à 2 années d’expérience en tant qu’ARC, si possible en CRO.

Compétences

  • très bonnes connaissances de la réglementation européenne et française, des BPCs
  • bon relationnel
  • dynamique
  • rigoureux
  • organisé
  • autonome
  • travail en équipe
  • bon niveau d’anglais scientifique
  • connaissance des outils informatiques / logiciels de data management (la connaissance du logiciel Ennov Clinical (Clinsight) serait un plus).

Aires thérapeutiques

Bonnes connaissances dans différentes aires thérapeutiques, une expérience en médecine interne et hématologie serait un plus.

attache(e) de recherche clinique (H/F)
CDD
59100 Roubaix