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Chargé(e) d'affaires réglementaires, qualité (H/F)

Contrat de professionnalisation
59000 Lille

Description du poste

Missions :

Dans le cadre de nos procédures internes et des réglementations professionnelles qui évoluent, nous recherchons en alternance notre futur(e) :

Chargé(e) d’affaires règlementaires / Qualité (F/H)

Rattaché hiérarchiquement à la Direction Générale, vous avez pour rôle d'assurer la conformité réglementaire des projets avec le nouveau règlement européen des dispositifs médicaux et la réglementation de la Food & Drug Administration - USA.

Dans ce cadre, vos missions, encadrées par deux experts en affaires réglementaires et assurance qualité, sont les suivantes :

  • Définir les chemins réglementaires des projets en cours
  • Participer à la rédaction des dossiers techniques associés
  • Assurer la veille réglementaire
  • Mise en place du système qualité selon ISO 13485
  • Implémenter le portail qualité (outil permettant une gestion optimale du système)
  • Rédiger, mettre à jour, et maintenir les documents qualité

Profil recherché

Profil :

De formation supérieure (Bac +4/5) en affaires réglementaires / dispositifs médicaux, vous disposez idéalement d'une première expérience dans l'industrie du dispositif médical (stage). Vous avez une bonne connaissance de la réglementation liée au dispositif médical et avez une fibre qualité.

Vous faites preuve de rigueur et d’esprit d’analyse. Votre implication et votre bon relationnel seront des qualités qui vous permettront de mener à bien vos missions

Vous vous reconnaissez, alors n’hésitez plus … Postulez (en précisant toute votre motivation)

Septembre 2019 | Contrat d’apprentissage | Start-Up | LILLE

Chargé(e) d'affaires réglementaires, qualité (H/F)
Contrat de professionnalisation
59000 Lille