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Ingénieur en validation de systèmes informatisés (H/F)

CDI
59 - Nord
EFOR Healthcare Lille

Description du poste

Dans le cadre de notre développement d'activité dans le secteur de la santé en Hauts de France, nous recherchons un profil Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (H/F).

Directement rattaché(e) à notre direction technique, vous serez amené(e) à intervenir auprès de nos clients sur les missions suivantes :

  • Mettre en place une stratégie de validation avec des référentiels méthodologiques et documentaires de validation.
  • Etablir les spécifications fonctionnelles, de configuration et de conception du système.
  • Elaborer des protocoles de tests sur les systèmes informatisés clients.
  • Organiser l’analyse de risques et de criticité fonctionnelle.
  • Identifier les non-conformités et proposer des actions correctives.
  • Rédiger des rapports de qualification (QI/QO/QP).
  • Organiser la maintenance.

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge.

Profil recherché

Avant de rencontrer nos recruteurs et d'évoquer plus en détails votre projet professionnel et votre personnalité, voici quelques éléments à connaitre sur les prérequis du poste :

  • Formation pharmacien ou ingénieur (Bac+5) à dominante technique ou généraliste.
  • Une première expérience significative dans la validation des systèmes informatisée.
  • Une première expérience dans une industrie pharmaceutique ou dans les dispositifs médicaux.
  • Une bonne connaissance des BPF, GMP et de 21CFR part 11.
  • Un excellent relationnel.
  • Polyvalent(e), autonome et force de propositions.
  • Anglais professionnel.
Ingénieur en validation de systèmes informatisés (H/F)
CDI
59 - Nord